Wat moet er in het Technisch Dossier (TD) opgenomen worden?
Het Technisch Dossier dient alle informatie te bevatten waaruit geconcludeerd kan worden dat de CE-markering terecht is aangebracht.

De fabrikant moet volgens de Machinerichtlijn (Artikel 5, Lid 1b) een Technisch Dossier (TD) samenstellen.

Het Technisch Dossier (TD) moet samengesteld worden vóórdat een machine op de markt komt. Het dient aan te tonen dat de machine in overeenstemming is met de essentiële veiligheids- en gezondheidsvoorschriften van de Machinerichtlijn. Om het ontwerp, de fabricage en de werking van de machine duidelijk te maken moeten minimaal de volgende documenten opgenomen worden in het Technisch Dossier (TD):

• Een machineoverzicht met een algemene beschrijving.
• Elektrische, pneumatische en hydraulische schema’s met een toelichting om de werking van de machine duidelijk te maken.
• Technische tekeningen aangevuld met berekeningen, testresultaten, verklaringen, enzovoorts.

Extra Noot ! Het is niet nodig om het volledige tekeningenpakket met alle beschikbare tekeningen op te nemen in het Technisch Dossier (TD). De bovengenoemde documenten moeten gedetailleerd genoeg zijn opdat beoordeeld kan worden of de machine aan de essentiële veiligheids- en gezondheidsvoorschriften van de Machinerichtlijn voldoet.

• Een risicobeoordeling van de machine.

Extra Noot! Uit de risicobeoordeling van de machine moet de gevolgde methodiek blijken. Ook moet hierin zijn opgenomen welke essentiële veiligheids- en gezondheidsvoorschriften op de machine van toepassing zijn, welke (veiligheids)maatregelen zijn toegepast om de geïdentificeerde risico’s weg te nemen of te verminderen en welke restgevaren er aan de machine verbonden zijn.

• Een lijst met normen en overige technische specificaties die bij het ontwerp van de machine toegepast zijn.

Extra Noot! In de lijst met normen en overige technische specificaties moet tevens vermeld worden op welke essentiële veiligheids- en gezondheidsvoorschriften deze normen en specificaties betrekking hebben.

• Een EG-verklaring van de machine.
• Een gebruiksaanwijzing van de machine.
• Keuringsrapporten en testverslagen.
• Documentatie van ingekochte delen.

Extra Noot! Indien bij de bouw van de machine een niet-voltooide machine ingebouwd is moet de inbouwverklaring inclusief de montagehandleiding in het Technisch Dossier (TD) opgenomen worden. Van overige in de machine ingebouwde producten of ingebouwde voltooide machines moet de EG-verklaring in het Technisch Dossier (TD) opgenomen worden. Het is niet verplicht de gebruikshandleiding van ingebouwde producten of ingebouwde voltooide machines op te nemen in het Technisch Dossier (TD). Echter, de werking van ingebouwde producten of ingebouwde voltooide machines moet desondanks wel duidelijk uit het Technisch Dossier (TD) blijken. Het is dus raadzaam toch de gebruikshandleidingen hiervan mee te leveren.

In geval van serieproductie moeten ook de procedures waarmee de kwaliteit gewaarborgd wordt (en nog steeds voldaan wordt aan de essentiële veiligheids- en gezondheidsvoorschriften van de Machinerichtlijn) opgenomen worden in het Technisch Dossier (TD).

Bron: Richtlijn 2006/42/EG – Bijlage VII – Technisch dossier voor machines // Gids voor de toepassing van Machinerichtlijn 2006/42/EG – 2de uitgave – juni 2010