Moet een machine door een externe partij gekeurd worden?
Een machine moet alléén door een externe partij gekeurd worden als deze tot een ‘speciale’ categorie behoort en bovendien niet volledig volgens geharmoniseerde normen gebouwd is.

Een machine moet alléén door een externe partij gekeurd worden als deze tot een ‘speciale’ categorie behoort en bovendien niet volledig volgens geharmoniseerde normen gebouwd is.

In basis is de fabrikant volgens de Machinerichtlijn (Artikel 2, Lid i) verantwoordelijk voor de CE-markering van zijn eigen machine. In dat geval beoordeelt de fabrikant dus zelf of zijn eigen machine voldoet aan de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen van de Machinerichtlijn. Ofwel, de fabrikant voert zelf een Risicobeoordeling uit, stelt zelf een CE-handleiding op en stelt zelf een Technisch Dossier (TD) samen. Vervolgens kan de fabrikant zijn machine, voorzien van de CE-markering en de EG-verklaring, op de markt brengen. Met andere woorden, de fabrikant voert dus zelf de beoordeling van de overeenstemming met interne controle van de bouw van een machine (zie bijlage VIII van de Machinerichtlijn) uit.

Wanneer een machine echter tot de ‘speciale’ categorieën machines behoort, kan het zijn dat een zogenaamde aangemelde instantie (ook wel: Notified Body) de machine en het Technisch Dossier (TD) eerst moet keuren. In Bijlage IV van de Machinerichtlijn worden deze ‘speciale’ categorieën machines (zoals diverse soorten zaag- en schaafmachines, hijs- en hefwerktuigen voor het heffen van personen en hefbruggen voor voertuigen) opgesomd die gekeurd moeten worden door een aangemelde instantie. Hierbij geldt als regel dat wanneer een machine tot de ‘speciale’ categorieën machines uit Bijlage IV van de Machinerichtlijn behoort, en deze machine bovendien niet volledig conform geharmoniseerde normen gebouwd kon worden, dat deze machine dan verplicht door een aangemelde instantie gekeurd dient te worden. Bedenk alleen wel dat de fabrikant, ook bij de ‘speciale’ categorieën machines, nog steeds zelf een Risicobeoordeling uitvoert, zelf een CE-handleiding opstelt en zelf een Technisch Dossier (TD) samenstelt. Echter, vóórdat de fabrikant zijn eigen machine van de CE-markering en de EG-verklaring kan voorzien, en op de markt kan brengen, moet de betreffende aangemelde instantie eerst beoordelen of de machine daadwerkelijk aan de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen van de Machinerichtlijn voldoet. Via een EG-typeonderzoek (zie bijlage IX van de Machinerichtlijn of een systeem van volledige kwaliteitsborging (zie bijlage X) stelt zo’n aangemelde instantie dat vast.

Extra Noot! Een overzicht van de aangemelde instanties is te vinden op het internet: https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/notified-bodies. Selecteer bij “Legislation” wel de optie “2006/42/EC Machinery” om alleen de aangemelde instanties met betrekking tot de Machinerichtlijn weer te geven.

Extra Noot! Wanneer de fabrikant de CE-markering van zijn eigen machine uitbesteedt aan een externe adviespartij, zoals ATG (wat vaak gebeurt op basis van de diepgaande kennis en ervaring op het gebied van CE-markering en het uitvoeren van Risicobeoordelingen conform de Machinerichtlijn), blijft de fabrikant per saldo wel verantwoordelijk voor de CE-markering van zijn eigen machine.

Extra Noot! Uitsluitend wanneer de machine tot de ‘speciale’ categorieën machines uit Bijlage IV van de Machinerichtlijn blijkt te behoren, en deze machine bovendien niet volledig conform geharmoniseerde normen gebouwd kon worden, dient de machine en het Technisch Dossier (TD) gekeurd te worden door een aangemelde instantie. Maar bedenk dat ook dan de fabrikant ook dan per saldo verantwoordelijk blijft voor de CE-markering van zijn eigen machine.

Bron: Richtlijn 2006/42/EG – Artikel 12 – Procedures voor de overeenstemmingsbeoordeling van machines // Artikel 14 – Aangemelde instanties // Bijlage IV – Categorieën machines waarvoor één van de in artikel 12, leden 3 en 4, bedoelde procedures moet worden gevolgd // Bijlage VIII – Beoordeling van de overeenstemming met interne controle van de bouw van een machine // Bijlage IX – EG-typeonderzoek // Bijlage X – Volledige kwaliteitsborging // Gids voor de toepassing van Machinerichtlijn 2006/42/EG – 2de uitgave – juni 2010